記者從今天（8月7日）召開的陜西省藥品監(jiān)管工作座談會(huì)上獲悉，今年以來，陜西省各級(jí)藥品監(jiān)管部門積極適應(yīng)監(jiān)管體制改革帶來的變化要求，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，進(jìn)一步規(guī)范和凈化藥械市場(chǎng)秩序，推動(dòng)陜西省藥品安全形勢(shì)持續(xù)保持穩(wěn)中向好發(fā)展態(tài)勢(shì)，沒有發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全問題，有力服務(wù)了全省經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局。

陜西省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)任彥保介紹，新的藥品監(jiān)管體制改革后，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持以人民為中心，緊緊圍繞全省追趕超越大局和確保人民用藥用械安全目標(biāo)，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)監(jiān)管力量和監(jiān)管能力建設(shè)，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，對(duì)排查出的86個(gè)風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)抓好整治。針對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，在先后組織開展中藥材、中藥飲片整治，芬太尼類藥品專項(xiàng)檢查，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治，化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險(xiǎn)排查和非特殊用途化妝品清查，醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)和體外診斷試劑專項(xiàng)檢查等集中治理，嚴(yán)查重處藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為。截止6月底，全省立案查辦藥械案件406件，移送司法機(jī)關(guān)案件11件，罰款758余萬元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓10家，發(fā)布質(zhì)量公告4期。2家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書被收回；4家藥品零售連鎖總部GSP證書被撤銷或收回。全省217家藥品生產(chǎn)企業(yè)、435家藥品批發(fā)企業(yè)、11748家藥品零售企業(yè)和38家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定，有效夯實(shí)了企業(yè)主體責(zé)任。

陜西省藥監(jiān)管局進(jìn)一步加大了“放管服”力度，深入推動(dòng)審評(píng)審批制度改革，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。制定仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)政策，全省32家藥品生產(chǎn)企業(yè)92個(gè)品種155個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作，藥品再注冊(cè)工作時(shí)限由原來的90個(gè)工作日壓縮到41個(gè)工作日，企業(yè)人員到省藥監(jiān)局辦事次數(shù)由5次減少到2次；藥品GMP認(rèn)證由過去的145個(gè)工作日壓縮到63個(gè)工作日。針對(duì)新形勢(shì)下全省零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問題，大膽探索實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)開展工作、鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時(shí)間在藥品零售企業(yè)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等多項(xiàng)創(chuàng)新舉措，破解藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展難題，進(jìn)一步激發(fā)了市場(chǎng)活力。（作者：雷愷 張偉峰）